L’Ente regolatorio irlandese per i farmaci ha sospeso con effetto immediato la commercializzazione della nimesulide in formulazione orale per tossicità epatica.
Reazioni avverse rare ma gravi, soprattutto epatiche, sono state riportate in relazione all’assunzione di nimesulide. Alle Autorita’ Regolatorie Irlandesi sono giunte segnalazioni da parte dal National Liver Transplant Unit al St. Vincent’s University Hospital di 6 pazienti che hanno richiesto un trapianto di fegato dopo aver assunto nimesulide. Da quando nel 1995 la nimesulide è stata registrata in Irlanda, ci sono state 53 segnalazioni di reazioni avverse epatiche tra cui 9 casi di insufficienza epatica acuta. Tre casi sono esitati nella morte del paziente e IMB sarebbe al corrente di un quarto caso.
Vogliamo sottolineare, in ogni modo, che la nimesulide e’ uno dei farmaci piu’ usati in Europa; le Autorita’ Europee stanno esaminando le segnalazioni per valutare l’ eventuale necessita’ di prendere provvedimenti. Al momento, tuttavia, nessuna decisione in merito e’ stata presa, e la nimesulide resta normalmente in circolazione.
Vogliamo sottolineare, in ogni modo, che la nimesulide e’ uno dei farmaci piu’ usati in Europa; le Autorita’ Europee stanno esaminando le segnalazioni per valutare l’ eventuale necessita’ di prendere provvedimenti. Al momento, tuttavia, nessuna decisione in merito e’ stata presa, e la nimesulide resta normalmente in circolazione.